Please enable JavaScript or talk to your local administrator to get JavaScript enabled.

Project

[A phase III randomized trial of intravesical chemotherapy vs. thermo-chemotherapy in intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer]

Original in Dutch: A phase III randomized trial of intravesical chemotherapy vs. thermo-chemotherapy in intermediate risk non-muscle invasive bladder cancer

Funder: Dutch Cancer Society

Funding period
0
Funding amount
Abstract
[The treatment of moderate risk non-muscle invasive bladder cancer consists of a combination of complete removal of the bladder tumor (TURB) followed by 1 or more bladder flushes with chemotherapy (often Mitomycin C (MMC)). Despite this treatment, the chance of the tumor returning is high, often with the same aggressive component but sometimes also in a more aggressive form. There are indications that the addition of local heat treatment (hyperthermia) could reduce the chance of the disease returning. Investigations with local hyperthermia (heating from the inside) are not yet widely supported with regard to the locoregional hyperthermia (heating from the outside) as has been used in the AMC for years. A pilot study in the AMC showed that the treatment of patients with a non-muscle invasive bladder tumor with locoregional hyperthemia and bladder washes was well tolerated and associated with few side effects. Aim of the study: comparing the standard treatment with bladder washes with MMC with bladder washes with MMC in combination with locoregional 70-90 MHz hyperthermia in patients with a moderate risk of non-muscle invasive bladder cancer. The primary endpoint is the time until the tumor may return to the bladder after treatment. Secondary endpoints: percentage of patients in which the tumor returns to the bladder muscle layer in a more aggressive form, the side effects of the treatment, the bladder function and quality of life. Patient and method: Patients with a moderate risk of non-muscle invasive bladder cancer will be randomized after a TURB between the standard arm with bladder flushes with MMC and the experimental arm with bladder flushes with MMC in combination with locoregional hyperthermia. Patients in both arms will undergo 6 weekly treatments followed by a maintenance period of up to one year in which a total of 1 more treatment will be given after 12.24.36 and 48 weeks. The bladder flushes with MMC will be given in the participating hospital itself. The treatment with locoregional hyperthermia will take place in the AMC or in the Erasmus MC (Daniel den Hoed Clinic).]
Original in Dutch
De behandeling van matig risico niet-spier invasieve blaaskanker bestaat uit een combinatie van zo compleet mogelijk verwijderen van de blaastumor (TURB) gevolgd door 1 of meer spoelingen van de blaas met chemotherapie (vaak Mitomycine C (MMC)). Ondanks deze behandeling is de kans op terugkeren van de tumor groot, met vaak dezelfde agressieve component maar soms ook in een agressievere vorm. Er zijn aanwijzingen dat de toevoeging van lokale warmtebehandeling (hyperthermie) de kans op terugkeren van de ziekte zou kunnen verlagen. Onderzoeken met lokale hyperthermie (verwarming van binnenuit) worden nog niet breed gedragen i.t.t. de locoregionale hyperthermie (verwarming van buitenaf) zoals dat in het AMC al jaren wordt toegepast. Met een pilotstudie werd in het AMC aangetoond dat de behandeling van patiënten met een niet-spier invasieve blaastumor met locoregionale hyperthemie en blaasspoelingen goed werd verdragen en gepaard ging met weinig bijwerkingen. Doel van het onderzoek: het vergelijken van de standaardbehandeling met blaasspoelingen met MMC met blaasspoelingen met MMC in combinatie met locoregionale 70-90 MHz hyperthermie bij patiënten met een matig risico niet-spier invasieve blaaskanker. Het primaire eindpunt is de tijd tot het eventuele terugkeren van de tumor in de blaas na behandeling. Secundaire eindpunten: percentage van patiënten waarbij de tumor in een agressievere vorm terugkomt in de spierlaag van de blaas, de bijwerkingen van de behandeling, de blaasfunctie en kwaliteit van leven. Patient en methode: Patiënten met een matig risico niet-spier invasieve blaaskanker zullen na een TURB gerandomiseerd worden tussen de standaardarm met blaasspoelingen met MMC en de experimentele arm met blaasspoelingen met MMC in combinatie met locoregionale hyperthermie. Patiënten in beide armen zullen 6 wekelijkse behandelingen ondergaan gevolgd door een onderhoudsperiode tot een jaar waarin in totaal nog eens 1 behandeling zal worden gegeven na 12,24,36 en 48 weken. De blaasspoelingen met MMC zullen in het deelnemende ziekenhuis zelf worden gegeven. De behandeling met locoregionale hyperthermie zal in het AMC of in het Erasmus MC (Daniel den Hoed Kliniek) plaats vinden.
Similar projects All >
Sorted by: Start Date
Project list item
Intravesical delivery of an Fc-enhanced CD40 agonist antibody for the treatment of bladder cancer

Bladder Cancer Advocacy Network to Jeffrey Ravetch, David Knorr

USD 300,000
2020 - 2022
Project list item
Epigenetic regulators of subtype plasticity in bladder cancer

Bladder Cancer Advocacy Network to John Robert Christin

USD 1,700
2020 - 2020
Project list item
Recombinant CCL2 as a novel treatment strategy for bladder cancer

Bladder Cancer Advocacy Network to Neelam Mukherjee, Robert Scott Svatek

USD 50,000
2020 - 2021
Project list item
Defining NRF2 induced tumor invasion in bladder cancer

Bladder Cancer Advocacy Network to Yuki Kita, William Youngkwan Kim, Bernard Weissman

USD 50,000
2020 - 2021
Project list item
Alpha1H: A Unique Bladder Cancer Therapeutic, Acting with Great Precision

European Commission

USD 2,452,885
2020 - 2022

System

Categories
  • FOR (ANZSRC)

    1112 Oncology and Carcinogenesis

  • RCDC

    Cancer

  • RCDC

    Clinical Research

  • RCDC

    Clinical Trials and Supportive Activities

  • RCDC

    Urologic Diseases

  • HRCS HC

    Cancer

  • HRCS RAC

    6.1 Pharmaceuticals

  • Health Research Areas

    Clinical

  • Broad Research Areas

    Clinical Medicine and Science